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延安必康发力生物创新药,旗下公司掌握CAR-T免疫疗法前沿技术

CAR-T细胞免疫疗法的横空出世为广大肿瘤患者看到了希望。从2018年美国血液学年会(ASH)上获取的信息显示,CAR-T细胞免疫疗法在相继攻克血液瘤领域的淋巴瘤和白血病之后,又被发现对于多发性骨髓瘤的治疗数据远胜现有的传统疗法,血液瘤领域三大恶性肿瘤中的骨髓瘤也有望被治愈。国信证券认为,以CAR-T疗法为代表的细胞免疫治疗将是未来5-10年全球生物制药行业最热门的领域,也是中国药企最有可能与全球巨头同台竞技的生物医药科技领域。

CAR-T作为目前肿瘤治疗领域最具颠覆潜力的新兴技术之一,正在受到国内外新药研发企业和资本市场的热捧。在可预见的未来,会有越来越多针对不同适应症的CAR-T细胞药物上市,工业化生产将越发标准化,该疗法将迎来大批肿瘤晚期患者,CAR-T细胞治疗行业将迎来引爆点。

从全球看,目前上市的均为自体CAR-T。而自体CAR-T又具有复发风险高和难以规模化生产导致治疗成本高(美国诺华首款自体CAR-T药物定价47.5万美元)等弊端。因此,很多研发企业将研发重心转移到了异体CAR-T(通用CAR-T)领域,相比自体CAR-T,通用CAR-T取自健康人血液提取的T细胞经过工程改造后回输给患者,使得外来的健康人T细胞不会攻击患者体内细胞引起抗宿主排异反应,不会被患者免疫系统清除,从而存活在患者体内发挥肿瘤杀伤的作用,可大幅降低复发风险;更重要的是,通用CAR-T可按照生产药物的严格标准大规模量产,属于摆在货架上的药物,因此可大幅降低单个患者的治疗成本。基于上述特点,通用CAR–T被认为代表着CAR–T细胞免疫疗法的未来。

实际上,全球细胞免疫疗法的攻克难点已逐步转为异体通用型CAR-T和实体瘤,并有大量的研发企业在这一领域进行了卓有成效的研究。

A股上市公司延安必康(002411.SZ)参股西安桑尼赛尔生物医药有限公司(以下简称“桑尼赛尔”)是在通用CAR–T领域掌握核心技术的创新药研发企业。公开信息显示,桑尼赛尔(Sunnycell Therapeutics)是由两位新锐科学家联合创办的一家基于前沿基因编辑技术,驾驭人体免疫细胞治疗难治复发肿瘤的公司,致力于通用CAR-T细胞治疗的研发与生产,旨在为中国的癌症患者提供有效且能负担的细胞治疗药物。桑尼赛尔的基因编辑与细胞治疗平台采用CRISPR基因编辑、MHC-engineering以及独特的T细胞扩增技术,可得到更安全、疗效更持久的CAR-T细胞,同时极大提升产量降低成本。桑尼赛尔研发的通用CAR-T细胞治疗药物(CD-19 UCAR-T)在同等疗效和安全性的情况下,治疗成本可降低90%,且疗效有望突破现有自体CAR-T,使复发时间延长,提升患者生存质量。

已经延安必康公告,公司目前对桑尼赛尔的持股比例为30%,但这仅仅是第一阶段的投资,待桑尼赛尔相应药品取得药监局临床批件后,延安必康有权以约定的价格取得桑尼赛尔51%的控股权,待桑尼赛尔拿到2项专利证书后,延安必康有权受让桑尼赛尔股权,持股比例达到70%。很明显,延安必康对桑尼赛尔的投资并非参股这么简单,公司的目标是对桑尼赛尔实现控股,依托自身的资金、渠道和人才优势在CAR–T创新药领域有一番作为。