海普瑞原发卵巢癌一线治疗新药Oregovomab再获进展！III期临床试验完成首例患者给药

11月10日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（简称“海普瑞”）公告宣布，其参股子公司OncoQuest Pharmaceuticals Inc.旗下研发的免疫治疗候选创新药Oregovomab的III期临床试验FLORA-5已经在美国完成首例患者给药，这也意味着Oregovomab再获重大进展，这将为卵巢癌患者的治疗带来新的希望。

据公告显示，本次研究为一项国际多中心III期临床研究，海普瑞控股子公司深圳昂瑞生物医药技术有限公司亦计划参与联合治疗的Oregovomab III期国际多中心临床试验，预计将从17个国家140个临床站点招募602名患者。

相关资料显示，卵巢癌是常见的妇科肿瘤类型之一，死亡率高居妇科恶性肿瘤之首。据统计，全球每年大约有超过22万卵巢癌新发病例，死亡人数达14万。而在中国，卵巢癌的年发病数量达5.2万，死亡病例2.25万。无论是发病率还是死亡率，近年来都呈现出上升的趋势。

针对晚期卵巢癌治疗，此前一直缺乏有效药物。恶性程度高、复发率高、预后差已经成为影响卵巢癌患者生存时间的最突出问题。如何打破患者复发困境、延缓复发和延长生存，是当下临床急需迫切解决的重点。

Oregovomab是一种抗独特型鼠源单克隆抗体，具有较高的亲和力，可与肿瘤相关抗原CA125结合并启动针对该糖蛋白的级联免疫反应。该品种作为全球首创的免疫疗法药物，可用于晚期原发性卵巢癌的治疗，并已获得FDA与EMA授予的孤儿药资格。

根据《Gynecologic Oncology》期刊发布的研究数据显示，Oregovomab已完成II期临床试验，相关数据显示，Oregovomab的全球多中心IIb临床试验Front Line数据显示积极，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）实验组中均显示出高度临床意义，受用患者中位PFS为41.8个月，为对照组铂和紫杉醇（PFS 12.2个月）的近3.5倍，延长了患者的生存期，证明了其作为一线联合疗法治疗晚期卵巢癌的安全性及疗效。

此外，《Gynecologic Oncology》期刊发布的研究数据亦表明，相比标准化疗方案，使用Oregovomab的化学免疫治疗方案可以有效抑制卵巢癌的扩散及生长，并激活肿瘤组织中的T细胞来抵御癌症，这也进一步论证了Oregovomab在治疗卵巢癌领域的重大突破。

海普瑞董事长李锂表示，“很高兴见到Oregovomab在美国完成首例患者给药，这是对于Oregovomab研发过程及我们创新药管道发展的一个重要里程碑，我们期待后续更好的临床进展及数据，为晚期原发性卵巢癌患者提供更佳的治疗选择。”

关于海普瑞

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司是一家全球制药公司，业务范围涵盖药品生产及销售、创新药开发以及CDMO服务。公司的药品包括药物制剂（主要包括依诺肝素钠注射液），API产品（包括肝素钠API、依诺肝素钠API）及其他产品（主要包括胰酶API）。公司已在大中华区获得若干临床阶段创新候选药物的独家开发及商业化权利，正在开发这些药物用于治疗免疫系统轴相关疾病。公司亦正开发一种由公司自主研发的专有候选药物，目前处于临床阶段。公司通过全资子公司Cytovance Biologics,Inc.（赛湾生物）（该公司专门开发及生产重组药品及临界非病毒载体以及基因治疗的中间体）及通过全资子公司SPL Acquisition Corp.（SPL）（该公司为天然衍生药品的开发和生产提供服务）经营CDMO业务，提供研发、生产、质量管理及程序管理服务。（内容来自 环球财富网）

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