医药生物行业专题研究-创新药之双抗靶点组合精彩纷呈 商业化...

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双抗在结构和生产工艺方面较单抗药物都更为复杂，理想的双抗较单抗、以及单抗联用具有更大的临床优势，达到1+1>2 的效果。

【资料图】

首款国产双抗获批上市，商业化征途开启。我国已有3 款双抗药物获批上市，康方生物、康宁杰瑞、百济神州、达生物、恒瑞医药等超50 家国内企业布局。

国内主要的双抗研发模式包括Fast-follow、临床联用已验证的靶点组合、新靶点组合。靶点组合中，已上市双抗的Fastfollow 较少，以已验证的靶点为主，主要包括四种组合类型，TAA/CD3，TAA/TAA，TAA/Checkpoint/TGFβ，Checkpoint1/Checkpoint2。在相同靶点组合下，双抗差异化体现在产品所使用的平台技术及结构设计，通过合理的结构设计更好地实现生物学机制。

双抗头对头研究成功将有望成为新的SOC，且凭借双抗本身的优势，有望保持较高的市场竞争力。双抗的临床优效性主要体现在单抗或联合疗法未能实现的功能，如解决联合疗法的高毒性、免疫激动剂单药使用的高毒性等限制。

随着近年来国内药企建立相对成熟的双抗技术平台，在研双抗药物或双抗技术平台逐步授权给其他药企，国内交易合作的数量持续增长，向海外跨过药企授权数量也在不断提升。

【配置建议】

国内超50 家药企布局双抗赛道，包括康方生物、康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医药、达生物、贝达药业、泽璟制药等。建议关注1）双抗研发进展较快，有产品进入临床III 期且数据较为优秀的公司，如康方生物-B、康宁杰瑞制药-B 等；2）技术平台成熟，产品获得海外bigpharma 认可，成功对外授权的公司，如和铂医药-B 等；3）在研管线丰富，技术平台能力强的公司，如达生物等。

【风险提示】

药物研发及临床进展存在较大风险；

新药审批和商业化不及预期；

竞争超出预期；

关键词： 恒瑞医药 结构设计 超出预期