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生物医药CRO/CDMO板块 公司全资子公司北大生物提供从研发到生产的一站式生物技术平台,拥有国际领先水平的研发中心,生产中心,并配备符合国际标准的中试中心,检验中心,公用系统及仓储中心。北大生物CDMO项目已于2020年7月8日投产,于2021年3月16日取得《药品生产许可证》,于2021年5月14日被授予“安徽质量用AAA级示范企业”荣誉证书,于2021年8月取得《安全生产标准化证书》。北大生物核心业务主要包含(1)生物医药代研发服务,主要有细胞株开发及细胞库建库,细胞培养工艺开发,蛋白纯化工艺开发,制剂处方和工艺开发,分析检测方法开发和质量研究,(2)生物医药代生产服务,主要包含临床前,临床I期/II期/III期及商业化生产,(3)其他服务,如监管服务支持和药品注册事务。

新冠肺炎疫苗 公司持有北京科兴生物制品有限公司(科兴生物)26.91%股权,科兴生物剩余73.09%股权由科兴控股(香港)有限公司持有。科兴生物是一家从事人用疫苗的研究,开发,生产和销售的公司,其中主要产品包含甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福,安尔来福,盼尔来福等。2020年5月份,公司发布公告称,新冠疫苗的研发单位为北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维),科兴中维与公司无股权关系。科兴中维为科兴控股(香港)有限公司的全资子公司。

疫苗板块 公司参股公司北京科兴是由科兴控股(香港)有限公司,未名生物医药有限公司合资组建的生物高新技术企业。北京科兴自成立之初就推出了我国第一支甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福,填补了国内空白。紧接着中国第一支,全球第二支甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福,中国第一支与全球同步的大流行流感疫苗(人用禽流感疫苗)盼尔来福,唯一不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗安尔来福及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1,全球首创的肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福相继问世,2020年12月北京科兴研制的23价肺炎球菌多糖疫苗获批上市。此外北京科兴还成功研制并完成全球第一支sarS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究。2021年7月12日,北京科兴研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(“sIPV”)获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件并上市。

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关键词: 科兴生物 有限公司 盼尔来福

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