环球新动态：直击业绩会|荣昌生物两大核心产品推动营收增长 新增适应症医保谈判准备中

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《科创板日报》12月8日讯（记者 朱洁琰）今年前三季度，荣昌生物实现营业收入5.7亿元，同比增长397.47%。在今日举行的2022年第三季度业绩说明会上，荣昌生物董事长王威东对《科创板日报》记者表示，业绩增长主要是由于注射用泰它西普于2021年3月获国家药监局批准有条件上市，并进入销售；注射用维迪西妥单抗于2021年6月9日获有条件上市批准，并于同年7月进入销售。两款新药均于2021年底纳入国家医保目录，由此带来销量和产品销售收入的增加。

值得一提的是，今年10月16日，荣昌生物发布了A股限制性股票激励计划（草案），拟向188名员工授出358万股，授予价格为36.36元/股。首次权益授予的考核目标为，荣昌生物在2022-2026年分别实现7.5亿元、12.5亿元、20亿元、30亿元、40亿元的营收，并分别启动6个、6个、8个、8个、8个临床试验。

上述激励计划发布后的五个交易日内，荣昌生物A股、H股分别累上涨了27.93%、21.8%。

很显然，资本市场已经给这份股权激励计划投出了“赞同票”。但相比于股价表现，市场关注的焦点主要在于荣昌生物完成业绩考核的“底气”何在？

有券商研报认为，公司营收端快速增长的核心驱动力，主要取决于泰它西普和维迪西妥单抗的新适应症拓展以及海外临床推进情况。

在业绩会上，荣昌生物首席执行官兼首席科学官房健民向《科创板日报》记者介绍，泰它西普相关国内临床试验持续推进，其中标准治疗反应不佳的中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）III期临床数据已于11月份的美国ACR Meeting上做展示汇报，结果显示研究达到了预设的临床终点。重症肌无力（MG）II期临床数据也已于近日公布，显示出临床意义的显著疗效，11月17日，该药物正式被国家药监局药审中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于治疗全身型重症肌无力。

“公司另一重磅产品维迪西妥单抗GC\UC\BC III期临床试验以及一系列适应症的II期临床试验均进展顺利，其中UC\BC适应症三获美中两国突破性疗法认定。”房健民说。（记者注GC胃癌；UC尿路上皮癌；BC乳腺癌）

关于海外临床方面，据房健民介绍，泰它西普SLE III期国际多中心临床试验进展顺利, IgA肾病美国II期临床试验进展符合预期，FDA已同意泰它西普在美国开展III期临床试验，MG适应症取得了FDA授予的孤儿药资格认定。维迪西妥单抗UC二线关键临床试验已于2022年上半年展开，目前进展顺利。

近一年来，创新药企接连遭遇FDA上市审评“滑铁卢”。在FDA审评趋严的大背景下，房健民表示，目前公司海外临床注册相关工作按计划推进中，公司将密切关注事态进展。

此外，2022年国家医保药品目录现场谈判即将开展。多家券商发布的研报均指出，维迪西妥单抗的尿路上皮癌适应症在今年初获批，该适应症能否通过谈判纳入医保值得关注。关于医保谈判的准备工作，王威东表示，公司正按计划推进相关工作。

关键词： 期临床试验 临床试验 进展顺利