世界资讯：【瞩目】科伦抢食$14亿抗血栓药，两大重磅新品同日获批

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近日，国家药监局官网显示，四川科伦药业的达比加群酯胶囊和河南科伦药业的醋酸钠林格注射液均以新分类报产同日获批，视同过评。米内网数据显示，达比加群酯胶囊2021年全球销售额超过14亿美元，2021年中国公立医疗机构终端，达比加群酯胶囊销售额超过10亿元，醋酸钠林格注射液销售额超过6亿元。

达比加群酯属于β-丙氨酸类凝血酶抑制剂，是达比加群的前体药物，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞，治疗急性深静脉血拴形成或肺栓塞以及预防其复发。该产品由勃林格殷格翰研发，2021年全球销售额超过14亿美元。

近年中国公立医疗机构终端达比加群酯胶囊销售情况（单位亿元）

米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端达比加群酯胶囊销售额超过10亿元，2022年上半年同比有所下滑。

达比加群酯胶囊有8家企业拥有生产批文，其中，成都倍特药业、成都苑东生物制药、齐鲁制药(海南)等7家企业过评。南京正大天晴制药、浙江华海药业等4家以新分类报产在审，获批后视同过评。

近年中国公立医疗机构终端醋酸钠林格注射液销售情况（单位亿元）

醋酸钠林格注射液用于补充体液，调节电解质平衡，纠正酸中毒，在临床中用于各科室的液体治疗，如麻醉科、重症科、急诊科等。

米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端醋酸钠林格注射液销售额超过6亿元，2022年上半年同比增长6.72%，其中，湖北多瑞药业的市场份额最大。

醋酸钠林格注射液有8家企业拥有生产批文，2022年11月，河北仁合益康药业拿下首家过评，近日，河南科伦药业的醋酸钠林格注射液以仿制3类报产获批，成为该产品第2家过评企业。湖北多瑞药业、石家庄四药等4家企业的一致性评价补充申请在审，天圣制药集团、河北天成药业|苏州朗易生物医药2家以仿制3类报产在审，获批后视同过评。

1月12日，科伦药业发布公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药开发的创新药物SKB264（TROP2-ADC）联合奥希替尼（EGFR-TKI）治疗EGFR突变非小细胞肺癌获批临床。

关键词： 醋酸钠林格注射液 达比加群酯胶囊 医疗机构