【报资讯】先声药业新冠口服药开始供应医院

经济观察网 记者 瞿依贤2月11日，先声药业（02096.HK）新冠口服药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名先诺欣）正式开始供应各医疗机构。

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1月28日，先诺欣获国家药品监督管理局批准在中国附条件上市，先声药业称立即启动生产程序并迅速完成所有生产环节。在产能爬坡阶段，先声药业在相关数据支持下，将首批先诺欣优先用于国内用药需求较大的区域。

2月8日，国家医保局发布通知称先诺欣等国产新冠药属于第十版诊疗方案范围。先诺欣进入国家临时医保，纳入本省份基本医保基金支付范围，支付至2023年3月31日。目前，先诺欣的定价为750元每盒/疗程，同类靶点产品辉瑞Paxlovid为1890元/疗程。

中国科学院院士饶子和介绍，先诺欣靶向冠状病毒复制过程中关键蛋白酶3CL，尽早服用能够快速并大幅降低病毒载量，因为其极强的抗病毒活性，先诺欣有助于缩短新冠感染者的病程，帮助新冠感染者核酸更快转阴。

先诺欣是中国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒药物。该药物由先声药业与中科院上海药物所、武汉病毒所合作研发，在中日友好医院、复旦大学中山医院、武汉金银潭医院、深圳三院、山东千佛山医院等全国各地43家医院开展临床研究。

先诺欣注册临床研究由中国医学科学院、国家呼吸医学中心王辰和中日友好医院教授曹彬牵头，复旦大学附属中山医院院长樊嘉、复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰共同指导完成，是第一个针对中国人群感染奥密克戎毒株的大样本临床试验，也是国内外第一个针对奥密克戎毒株感染者达成“以咳嗽、鼻塞流涕、咽痛、发热、头痛、肌肉或全身痛等11个症状持续恢复”为主要终点的III期注册临床研究。

主导先诺欣研发的先声药业国家重点实验室负责人唐任宏介绍，新冠病毒属于冠状病毒家族的单链RNA病毒。针对病毒复制的药物开发是抗病毒治疗的核心手段，对新冠病毒也是如此。当新冠病毒侵入细胞后，3CL蛋白酶像一把剪刀一样切割新冠病毒前体蛋白，产生出具有活性的病毒蛋白以实现新冠病毒的复制。3CL蛋白酶抑制剂，可以抑制上述病毒的复制过程。同时，3CL蛋白酶在新冠病毒中高度保守，不容易出现导致靶向3CL药物降低疗效的突变。

3CL蛋白为病毒所特有，人体内并无与3CL类似的蛋白，所以靶向3CL蛋白的药物开发具有一定的特异性和安全性优势。

通俗讲，类似先诺欣这种针对3CL靶点的抗新冠病毒药物，具有广谱抗冠状病毒活性，即使未来新冠病毒从奥密克戎继续发生变异，这种靶点药物依旧有效。同时，相比其它靶点的抗新冠病毒药物，因为人体内没有3CL同源蛋白，所以人体在服用该类药物时，副作用风险较小。

目前，全球抗新冠病毒药物主要集中在两大主流靶点——3CL和RdRp。国内获批的5款新冠口服药物中，辉瑞的Paxlovid、先诺欣的作用靶点均为3CL，默沙东的莫诺拉韦胶囊、君实生物的民得维、真实生物的阿兹夫定作用靶点为RdRp。

从定价来看，除了先诺欣，辉瑞Paxlovid为1890元/疗程，默沙东的莫诺拉韦胶囊为1500元/疗程，阿兹夫定片平均445元/疗程（医保前540元，医保后350元），民得维的定价为795元/盒。

关键词： 先声药业 冠状病毒 临床研究