爱美客招股书 摘要 2020.9.17_观速讯

(资料图片)

重大事项提示
六、公司特别提示投资者应注意的风险因素
2、公司产品结构相对单一风险公司依靠自有核心技术和研发力量，专注于软组织修复材料领域，公司营业收入和毛利主要来自爱芙莱、宝尼达、嗨体等注射类透明质酸钠相关产品的销售，上述产品销售收入占主营业务收入比例报告期内均超过95%。
（四）税收优惠变化的风险公司已被认定为高新技术企业，报告期内享受高新技术企业所得税税收优惠，适用的企业所得税税率为15%。此外，报告期内公司还享受研究开发费用税前加计扣除等税收优惠。

第二节概览
公司是首家取得国家药监局批准用于面部软组织修复的注射用透明质酸钠医疗器械产品注册证书的国内企业。
公司严格按照ISO13485及医疗器械相关法规标准建立质量管理体系并持续运行，符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求，并取得了ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。销售方面，公司采取直销和经销相结合的销售方式，直销为主，经销为辅。公司客户为具有《医疗机构执业许可证》的医院、门诊部、诊所和具有相关类别《医疗器械经营许可证》的经销商。
2、发行人的核心技术成果已有效的转化为经营成果公司通过自主研发，相继推出了针对面部、颈部褶皱皮肤修复的国内首款复合注射材料（逸美）、国内首款含PVA微球的注射材料（宝尼达）、国内首款含利多卡因的注射材料（爱芙莱、爱美飞）、国内首款应用于颈纹修复的注射材料（嗨体）及新型复合注射材料（逸美一加一）以及国内首款面部埋植线（紧恋），具有明显的先发优势。其中逸美、宝尼达、爱芙莱、嗨体等四款产品被北京市科学技术委员会等部门认定为北京市新技术新产品。报告期内，公司核心产品，主要包括逸美、宝尼达、爱芙莱、嗨体、逸美一加一、爱美飞等，均应用了公司自主知识产权的核心技术。报告期各期，上述产品销售收入占总营业收入比例均在99%以上。

第四节风险因素

第五节发行人基本情况
转让股价为3.47美元/股，定价依据为综合考虑公司所处行业、成长性、每股收益等多种因素后股权转让相关方协商确定。
（点评2016.5至2018.10，2年5个月，3.47倍，年复合67.32%。）
员工按专业结构划分
营销人员115 36.51%合计315 100.00%

第六节业务和技术
公司主要产品如下表所示
3、主营业务收入构成
5、销售模式
公司客户为具有《医疗机构执业许可证》的医院、门诊部、诊所和具有相关类别《医疗器械经营许可证》的经销商。》
“医疗美容”是指“运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑”，而“医疗美容机构”是指“以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构”。因此，医疗美容与传统医疗相同，均属于医疗服务类别，并由监管部门按照医疗机构的相关要求进行监督管理，包括执业医师和护士、医疗机构环境、医疗废物处置、医疗器械、医疗广告等各方面。在传统医疗服务中，患者的就诊需求通常以自身疾病触发，具有较强的刚需性和必要性。而在医疗美容服务中，消费者的就诊需求通常以自身需求、营销引导触发，因此具有较高的自主性和可选性，体现出了较强的消费属性。由于上述原因，两者在定价方式和社会资金保障上存在较大差异传统医疗产品和服务的定价主要采取物价部门核定、集中招标采购等方式，同时政府对纳入《医保目录》的产品和服务提供社会医疗保险资金予以保障；而医疗美容产品和服务在定价方式上主要为市场自主定价，即根据当地市场经济状况、医疗美容市场竞争情况、医疗服务水平及成本等确定，机构对于服务的定价具有较大的自主权，并且其产品和服务通常不纳入医保范围，受医保政策的影响较小。
由于医疗美容机构具有较高的采购决策权，而医生对使用何种产品的决策权较低，因此医疗美容终端销售较少直接面向医生进行营销。
公司直销模式下客户分为非公立医疗机构和公立医院两类客户。对于非公立医疗机构，合同一般约定款到发货，对于合作时间较长用较好的客户，公司给予一定用额度的赊销，结算周期一般为货到验收后当月或者次月结清货款；对于公立医院，因其结算流程较长且誉较好，合同一般约定为货到验收入库后次月结算或者更长的用期（三个月或六个月）。上述两类客户结算方式均为银行转账。经销模式下，大部分经销商约定为款到发货，结算方式为银行转账，对于少量商业誉较好且采购规模较大的客户给予一定用额度的赊销，结算周期一般为次月结清。
（3）销售渠道结构情况
两票制”的核心内容为药品耗材生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票，减少流通环节、提高流通效率。高值医用耗材包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科和其他。发行人所属的医疗美容器械不属于此范畴。
3、行业监管体制
2）医疗器械产品注册与备案管理
我国对医疗器械实行产品注册与备案管理制度，第一类医疗器械实行产品备注册与备案管理制度，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料；第二类医疗器械产品注册，由注册人向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交注册申请资料，药品监督管理部门审查批准后颁发医疗器械注册证书。第三类医疗器械产品注册，由注册人向国家药监局提交注册申请资料，药品监督管理部门审查批准后颁发医疗器械注册证。
（2）市场准入管理
1）医疗器械生产企业生产许可与备案管理我国对医疗器械生产企业实行生产许可与备案管理制度，第一类医疗器械生产企业实行备案管理，第二类、第三类医疗器械生产企业实行生产许可管理。开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料，办理生产备案；开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请生产许可，药品监督管理部门审查批准后颁发医疗器械生产许可证。
2）医疗器械经营企业许可与备案管理我国对医疗器械经营企业实行许可与备案管理制度，经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案；从事第三类医疗器械经营的，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请，药品监督管理部门审查批准后颁发医疗器械经营许可证。
（二）行业发展概况
2018年全球医疗器械市场规模初步测算为4,278亿美元，到2019年预计这一规模将进一步超过4,500亿美元。
2011年我国医疗器械市场销售规模仅为1,470亿元，2016年已达到3,700亿元，2011年到2016年我国医疗器械市场规模年均复合增长率达20.28%，我国医疗器械行业正处于快速发展期。
（2）生物医用材料发展概况
生物医用材料是一类用于诊断、治疗、修复和替代人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料，涉及学科广泛，学科交叉较深，不仅是构成现代医学基础的生物医学工程和生物技术的重要基础，且对材料科学和生命科学等相关学科的发展有重要的促进作用。
2016年全球生物医用材料市场规模约为709亿美元，预计2021年将达到1,491.7亿美元，2016至2021年复合年增长率为16%，远高于全球医疗器械市场8%的增长率。
赛瑞研究的数据显示，2015年我国生物医用材料市场销售额已近1,440亿元，年增长率超过17.2%，保守估计10年内我国将成长为世界第二大生物医用材料市场。
（3）软组织修复材料发展概况
（4）透明质酸钠系列产品发展概况
透明质酸拥有上述保湿性、粘弹性和润滑性，再加上透明质酸为人体天然存在的物质，具有可降解性及生物相容性，因此被广泛用作生物医用材料。
2）透明质酸钠系列产品发展现状
美国整形美容外科协会统计显示，用于美容领域的透明质酸钠销售额占总销售的60%以上。
3）中国医药级透明质酸终端产品市场概况
目前医药级透明质酸终端产品主要涵盖三个应用领域医疗美容、骨科治疗和眼科治疗。在2018年，医疗美容市场规模大于其它应用领域，达到37.0亿元人民币，且增速高于其它领域,2014-2018年复合增长率为32.3%。
受监管的中国医疗美容市场规模在2018年达到1,216.7亿元人民币，并预计在2023年达到3,601.3亿元人民币，复合增长率为24.2%。相比于手术类整形，以注射类为代表的非手术类微创医疗美容，恢复时间快、价格及风险相对较低，因此有更高的市场接受度和复购率。2014-2018年之间，中国医疗美容注射产品市场中，国产品牌销售收入增速较快，复合增长率为32.2%，高于同期进口品牌的18.7%。但是，由于国产品牌单价较进口品牌产品低，从销售收入分析，2018年中国排名前三的本土企业占比仅为23.4%，进口品牌产品仍占据市场的主导地位。
2、医疗美容行业发展概况
（1）医疗美容概念、分类
医疗美容产业链中，行业上游为医疗美容耗材的生产商和器械设备的制造商，行业中游为医疗美容机构，包括公立医院的整形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构，下游为广大终端消费者。发行人为医疗美容耗材的生产商，处于医疗美容产业链的上游。
目前，透明质酸钠和肉毒毒素已经成为最受欢迎的医疗美容项目，据国际整形美容医学会统计，2017年两个项目占全球医疗美容项目数的比例分别为17.35%和16.47%。
3、公司主要在研产品行业发展概况
（1）生物制药行业发展概况
2016年美国生物制药企业研发费用总计457亿美元，研发支出占销售收入的比例平均高达32.78%。然而，国内生物制药企业仍以生产仿制药和原料药为主，研发投入偏低，自主研发和创新能力较弱。
（2）重组蛋白药物行业发展概况
全球知名的重组蛋白质药物生产企业如诺和诺德（NovoNordisk）、安进（Amgen）、赛诺菲（Sanofi）、礼来（EliLilly）及默克（Merck）等在中国市场上都具有较强的竞争力。
（3）肉毒毒素行业发展概况
肉毒毒素又称肉毒杆菌毒素，它是由致命的肉毒杆菌分泌而出的细菌毒素，作用于胆碱能运动神经的末梢，拮抗钙离子，干扰乙酰胆碱的释放，使肌纤维不能收缩致使肌肉松弛，达到除皱美容的目的。
（三）行业竞争格局
2、行业内主要企业
艾尔建、爱美客、Q-MedAB、LGLifeSciences,Ltd.、华熙生物股份、昊海生科占据了主要的市场份额。
3、行业进入壁垒
软组织修复材料作为生物医用材料的细分领域，对于行业新进者，同样存在技术壁垒、资质壁垒、资金壁垒。截至报告期末，仅有另外16家生产企业取得了发行人同类产品的国内医疗器械注册证书。
4、发行人的行业地位
（五）影响发行人发展的有利和不利因素
三、发行人销售情况和主要客户
（一）主要产品的生产和销售情况
乙双方合作期间，乙方不得以任何形式私自与甲方业务人员进行资金往来和货物交割，包括但不限于甲方公司产品。如乙方违反约定，甲方有权立即解除本合同，由此产生的一切后果和损失由乙方自行承担。
公司进入IPO上市辅导期后，严格控制现金收款和第三方回款，发行人的部分终端客户由于自身结算方式等原因，存在通过现金或个人账户进行支付的习惯，会选择能够提供更为灵活结算方式的经销商进行采购。
根据沙利文数据，2016年至2018年,发行人产品在中国医疗美容透明质酸领域市场占有率分别为5.70%、7.0%及8.5%，已成为市场占有率第一的国内品牌，具有较高的市场影响力及品牌知名度。此外，发行人于2016年末取得注射用透明质酸钠复合溶液（嗨体）的产品注册证，是目前唯一经国家药监局批准的针对颈部皱纹改善的三类医疗器械产品，填补了颈部皱纹修复领域的空白。
四、发行人采购情况和主要供应商
（一）采购情况
1、主要原材料供应情况公司采购的主要原材料为透明质酸钠、预灌封注射器、一次性使用无菌注射针。
4、报告期内委托加工的具体情况报告期内，公司面膜、颈膜以及手持式微量注射枪产品采取委托加工的方式进行生产，具体情况如下
2、研发投入情况
公司高度重视研发工作，报告期内研发投入占营业收入的平均比重约为10%。

第八节财务会计息与管理层分析
八、主要财务指标
（一）公司主要财务指标
3、主营业务成本按成本因素构成分析
3、相近行业可比上市公司对比
（五）期间费用及利润表其他项目分析
（3）销售费用率与同行业可比公司相比

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