幽门螺杆菌试剂盒，能否挽救倚仗核酸业务的康为世纪？

疫情冲击下，有的企业日子难过，而有的企业却站上了风口，其中康为世纪（688426，SH）便是其中受益者，核酸业务收入的大增，成为康为世纪上市的重要推手。不过，从数据也可以看出，康为世纪2021年的营收、利润规模增速已放缓。尤其是在业绩持续高增长前景不明的情况下，康为世纪上市后也没有获得资本认可，首日便“破发”，目前仍处于“破发”状态。

(相关资料图)

如今，在防疫政策变化下，核酸企业的赚钱效应恐难以为继，对于“侥幸”上市的康为世纪而言，后续如何走备受关注。APP注意到，康为世纪也在其他产品上下功夫。近期康为世纪公告称，推出国内首款幽门螺杆菌粪便核酸检测试剂盒。新产品能否替代核酸检测业务成为新的盈利增长点？APP将持续关注。

对于核酸检测企业的上市，一直是市场争议的话题。前不久，沪深交易所也相继表态称，高度关注涉核酸检测企业的上市申请，坚持从严审核，尤其是企业的可持续经营能力。这也意味着，在目前监管层表态以及舆论双重压力下，以后涉核酸检测企业上市难上加难。

相比之下，康为世纪可谓是“幸运儿”，在监管表态前先上市为快。据了解，康为世纪成立于2010年9月，今年10月25日在科创板上市。

据康为世纪介绍，公司立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业，核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒。

康为世纪上市背后，主要得益于核酸检测业务收入猛增。招股书显示，2020年、2021年，康为世纪实现的营业收入分别为2.33亿元、3.39亿元，对应实现的净利润分别约1.09亿元、1.26亿元。其中来自新冠相关产品及服务收入金额分别为1.27亿元和1.77亿元，如扣除新冠相关产品及服务收入，前述报告期实现的营业收入金额分别为1.06亿元、1.62亿元。

2022年1-6月，康为世纪实现营业收入约2.66亿元，较去年同期同比增长110.23%；公司实现的净利润、归属于母公司股东的净利润和扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润分别约1亿元、1亿元和0.96亿元，较去年同期增长144.82%、142.75%和 171.67%。“2022年1-6月，公司营业收入和净利润同比实现较快增长，主要原因系公司市场拓展工作稳步进行，各项业务持续推进，以及国内新冠疫情的常态化防控和全球新冠变异毒株传播持续发酵，使得分子检测相关产品的需求仍较为旺盛，带动了公司业绩的显著提升”，康为世纪如是表示。

首发上市时，康为世纪选择的上市标准为“预计市值不低于10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于5000万元，或者预计市值不低于10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于1亿元”。

APP梳理发现，2018年、2019年，康为世纪的营业收入分别为5582.88万元、7393.85万元，分别对应的归属净利润为657.5万元、897.2万元。可见，如果没有核酸业务的催化，康为世纪疫情前难达上市标准。

据康为世纪披露，2020年、2021年，公司新冠病毒核酸检测服务销售收入分别为3074.18万元、5930.01万元，销售数量19.94万人次、172.53万人次，产品平均单价为154.21元/人次、34.37元/人次。数据显示，截至2021年末，康为世纪在境外也上市了3款新冠病毒核酸检测试剂盒，2020年、2021年分别形成收入87.38万元和1143.04万元。

APP梳理发现，自疫情暴发后，康为世纪来自新冠相关产品及服务为公司贡献过半营收，这其中主要涉及核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及新冠病毒核酸检测服务。

不过，对比数据也可以看出，2021年康为世纪的收入、利润规模增速较2020年明显放缓。在业绩高增长难以持续的质疑声中，康为世纪上市未能获得高估值，上市首日股价“破发”。在11月10日站上57.3元/股的历史高点后，康为世纪进入下行通道，较高点跌去三成之多，明显跑输大盘。康为世纪的首发价格为48.98元/股，最新收盘价为35.44元/股。

在海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东看来，康为世纪股价破发反映出市场对其业务所在领域的心不足，以及对康为世纪业绩增长放缓、营收和毛利率下滑的担忧。依靠新冠检测带来的业绩不可持续，企业还是应该回归主营业务，不断创新，开发新产品，形成新的业绩增长点。

事实上，康为世纪似乎也意识到了这一点。在招股书中，康为世纪曾提到，公司也亟需加快推进系列重磅品种的产业化。截至2022年3月20日，公司已有7款分子诊断试剂盒取得了境内外的上市资质，并且有包括幽门螺旋杆菌检测试剂盒在内的多款检测试剂盒产品已进入临床或注册审批阶段，因此公司继续新增场地实现新产品的批量生产。

近期，康为世纪迎来一则利好。康为世纪发布公告显示，公司自主研发生产的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒近日获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号国械注准20223401755)，该幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌核酸，用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断。

据了解，早在1994年WHO下属的国家癌症研究机构就将幽门螺杆菌定义为I类致癌原。2021年，美国卫生及公共服务部公布的第15版致癌物报告中，将幽门螺杆菌新增为明确致癌物。现已明确幽门螺杆菌的感染可导致胃炎、消化性溃疡、消化不良乃至胃癌的发生。

据首创证券研究资料显示，中国幽门螺杆菌感染率高达40%-90%，平均感染率为59%，具有高传染性。所有感染者几乎均可引起胃炎，约15%-20%发生消化道溃疡，约1%发生胃恶性肿瘤。近年来，随着对早期胃癌筛查的普及，人们对幽门螺杆菌有了充分的认识，相关检测也受到重视。据灼识咨询预测，到2030年中国癌症早检早筛市场潜力将超过2000亿元。

根据弗若斯特沙利文统计，2020年幽门螺杆菌筛查的市场规模约为120亿元。未来随着公众健康管理意识的不断提高，随着新技术新产品如幽门螺杆菌粪便核酸检测试剂盒的上市，幽门螺杆菌筛查渗透率有望持续提升，幽门螺杆菌筛查的市场规模将持续增长。

康为世纪表示，此次幽门螺杆菌核酸检测试剂盒是国家药监局颁发的基于粪便样本对幽门螺杆菌的核酸检测的第1张III类证，有助于提升公司在胃癌早筛相关领域的竞争力，不仅对公司销售及业务拓展具有积极的作用。

针对公司目前核酸业务的真实情况，幽门螺杆菌粪便核酸检测试剂盒后续销售的等相关问题，APP以投资者身份致电康为世纪，相关人士表示“这块业务并不了解相关情况”。康为世纪坦言，上述产品的实际销售情况取决于未来市场的推广力度等多因素影响，公司尚无法预测该产品的获批对未来业绩的具体影响。（本文首发于APP，作者|刘凤茹）

关键词： 幽门螺杆菌 营业收入