【时快讯】皮肤病化药TOP20出炉,18个品牌药店大卖过亿!福元、京卫冲击首仿,19个1类新药来袭
2023-01-13 18:28:43 |来源:赢家财富网
皮肤病是一种常见病,近年来受环境、饮食、作息等因素影响发病率呈上升趋势,而相关药物市场也在扩容。米内网数据显示,近年来中国城市实体药店终端皮肤病化药市场规模屡创新高,2021年超过80亿元,预计2022年再创新高,从剂型来看,软膏剂市场份额最大。产品TOP20中,赛诺菲独家品种挺进前三,18个品牌销售额超过1亿元。目前,有29个品种(65个受理号)报产在审,其中6个品种国内暂无仿制药企业获批,福元药业、山东京卫制药等有望拿下首仿。此外,有19个1类新药获批临床。
(资料图)
80亿市场软膏剂“称王”,江苏药企拿下皮炎药首仿
近年中国城市实体药店终端皮肤病化药销售情况(单位亿元)
米内网数据显示,近年来中国城市实体药店终端皮肤病化药市场规模屡创新高,2020年首次突破70亿元,2021年超过80亿元,预计2022年同比增长3.87%。
2022E中国城市实体药店终端皮肤病化药剂型TOP5
从亚类来看,皮肤病用抗真菌药、皮肤病用皮质激素制剂、其它治疗皮肤病药物位居前三,合计市场份额超过70%。从剂型来看,软膏剂市场份额最大,超过50%。
2022年皮肤病化药获批情况
2022年皮肤病化药仅有3个国产仿制药获批,分别是江苏知原药业的吡美莫司乳膏、乐泰药业的盐酸特比萘芬片、湖北恒安芙林药业的他克莫司软膏。
其中,江苏知原药业的吡美莫司乳膏为国内首仿,也是公司在皮肤病用药领域首个过评的产品。吡美莫司乳膏用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位性皮炎(湿疹)患者;短期治疗疾病的体征和症状;长期间歇治疗,以预防病情加重。米内网数据显示,吡美莫司乳膏预计2022年在中国城市实体药店终端销售额同比增长近40%。据了解,江苏知原药业是一家从事专科医药产品研发、生产及推广的医药企业,聚焦皮肤、肾病两大免疫疾病领域,在皮肤外用药、雷公藤属药物具有竞争力,去年8月,公司入选江苏省工厅发布的第四批国家级专精特新“小巨人”企业公示名单。
TOP20出炉!18个品牌大卖过亿,赛诺菲独家品种挺进前三
2022E中国城市实体药店终端皮肤病化药产品TOP20(单位亿元)
产品TOP20销售额均超过1亿元,其中,5个为独家品种,分别是赛诺菲的度普利尤单抗注射液、强生的苯扎氯铵贴、泰州复旦张江药业的注射用海姆泊芬、上海复旦张江生物医药的盐酸氨酮戊酸外用散、重庆华邦制药的地奈德乳膏。
从治疗亚类来看,皮肤病用抗真菌药最多,有6个;其次是皮肤病用皮质激素制剂和其它治疗皮肤病药物各有5个,皮肤病用抗生素和化疗药、抗痤疮制剂、抗菌剂和消毒剂、含药敷料各有1个。
2022E中国城市实体药店终端皮肤病化药品牌TOP20(单位亿元)
注不足1亿元用*表示
品牌TOP20中18个销售额均超过1亿元,西安杨森的硝酸咪康唑乳膏、赛诺菲的度普利尤单抗注射液、滇虹药业集团的复方酮康唑发用洗剂位居前三。
从增速来看,赛诺菲的度普利尤单抗注射液增速最快,超过120%;上海复旦张江生物医药的盐酸氨酮戊酸外用散、山东京卫制药的盐酸特比萘芬喷雾剂、振东安欣生物制药的米诺地尔搽剂、浙江万晟药业的米诺地尔酊、大连亚维药业的抗人白介素-8鼠单抗乳膏均有双位数增速。
近年中国城市实体药店终端度普利尤单抗注射液销售情况(单位亿元)
度普利尤单抗注射液是赛诺菲和再生元共同合作研发,2020年6月在中国获批上市。米内网数据显示,度普利尤单抗注射液近年在中国城市实体药店终端增速惊人,预计2022年销售额突破3亿元大关,增速超过120%。日前,CDE官网显示,度普利尤单抗注射液再有新适应症申报上市。
福元、京卫……冲击首仿,19个1类新药重磅来袭
国内暂无仿制药获批且报产在审的皮肤病化药
目前,皮肤病化药有29个品种(65个受理号)报产在审,其中,米诺地尔搽剂最抢手,有鲁南贝特制药|浙江赛默制药、安徽省先锋制药等8家企业报产在审,目前国内仅有3家企业拥有生产批文。从企业来看,福元药业报产品种最多,有卡泊三醇软膏、糠酸莫米松乳膏等5个,均是软膏剂。
夫西地酸乳膏、维A酸软胶囊、米诺地尔泡沫剂、醋酸氟氢可的松片、米诺地尔外用溶液、维氟醌乳膏国内暂无仿制药企业获批,福元药业、山东京卫制药、山东良福制药等有望拿下首仿。
部分在研皮肤病化药1类新药情况
此外,有19个1类新药获批临床,主要涉及的适应症有特应性皮炎、银屑病等。
TQH2722注射液是正大天晴南京顺欣制药研发的1类新药,拟用于治疗特应性皮炎。特应性皮炎一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病,具有高度异质性的特点,病程迁延。
LNK01004软膏是凌科药业研发的1类新药,属于一款新型激酶抑制剂。该产品获批用于轻中度斑块型银屑病患者的临床试验,并于2022年7月在中国临床Ⅰ期中完成首批受试者给药。
资料来源米内网数据库、公司公告
注米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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