第一三共新冠mRNA疫苗递交上市申请

▎Armstrong

2023年1月13日，第一三共宣布在日本递交新冠mRNA疫苗DS-5670的上市申请，作为加强针预防新冠感染。

DS-5670的上市申请是依据一项1/2/3期临床研究，该研究入组了约5000例已经接种过2针mRNA疫苗（辉瑞或Moderna）日本健康成年人和老年人，研究的目的在于评估DS-5670作为加强针的有效性和安全性。研究表明，DS-5670作为加强针诱导的中和抗体滴度取得更高的数据，非劣于辉瑞、Moderna的mRNA疫苗。研究没有发现安全性问题。基于这些数据，第一三共计划于2023年1月递交上市申请。

【资料图】

DS-5670的稳定性良好，可通过2-8℃冷链分发。

第一三共自主开发了新的阳离子脂质，DS-5670采用了RBD抗原而不是全长蛋白。

总结

第一三共是典型的技术驱动型公司，ADC技术平台已经取得巨大成功，DS-8201一路过关斩将，除了扩充ADC研发管线之外，第一三共的下一个终点布局的技术平台就是mRNA疫苗。DS-5670的成功，意味着第一三共的mRNA技术平台已经初步成熟，未来会进一步扩充mRNA疫苗管线。

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