焦点速讯：又一IVD公司获国内权威评审机构的最高认可标准！

有观点，有态度

【资料图】

IVD的量值溯源，就企业自身而言，关系着产品质量是否具有竞争力；对用户端而言，关系到产品是否具有良好的用户体验和准确可靠的检测结果。企业和检验机构是量值溯源的直接参与者，但具体落实量值溯源工作，企业的责任会更多一些。只有为用户提供具有溯源性的检测系统，才能得到准确的临床检测结果；只有不断提高对量值溯源和标准化的认识，才能不断推进参考系统的发展，康华生物为实现这一目标而不断努力着。

CNAS国内对于医学参考实验室测量能力的最高认可标准

国内实验室认可权威机构中国合格评定国家认可委员会（CNAS）于2012年开展医学参考实验室认可（ISO/IEC 17025和ISO 15195联合认可）工作，作为ISO/IEC17025校准实验室认可的一个特殊领域纳入国际实验室认可合作组织互认体系，在全球范围内实现结果互认。这是国内对于医学参考实验室测量能力的最高认可标准。

ISO/IEC17025为 《检测和校准实验室能力的通用要求》，是实验室认可服务的国际标准。作为实验室能力的认可准则，从管理和技术两方面对所有的实验室（工业的、农业的、医学）提出通用要求。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

康华生物参考检测实验室

康华生物全资子公司青岛汉唐生物科技有限公司参考测量实验室获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）正式颁发的认可证书，成为山东省第一家通过CNAS认可的参考测量实验室。这是继青岛汉唐取得ISO 9001和ISO 13485质量管理体系双认证，并通过美国FDA、欧盟CE、巴西ANVISA认证后，为提升产品质量，提高产品准确性和可靠性取得的又一次进步。

康华生物

坚持品牌引领，蓄力高质量发展

产品的量值溯源和质量把控不仅关系着产品在市场的竞争力和占有率，还关系着临床医学疾病的诊断、预防和治疗。康华生物始终秉承“敬业报国、追求卓越、诚为本，创新为魂”的企业精神，努力打造检验师赖的诊断第一品牌，持续助推生物技术产业新发展，未来康华生物将持续创新，为人类的健康事业提供优质的产品和服务，打造更多具有国际竞争力的产品。

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