天天实时:[艾迪药业]三季度拐点出现,HIV新药快速放量,人源蛋白板块快速恢复
2022-12-17 16:40:52 |来源:赢家财富网
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艾迪药业(688488)
(相关资料图)
事件
公司近日发布2022年第三季度报告,公司1~3季度收入1.34亿元(-36.03%)、归母净利润-7699万元。
点评
三季度拐点出现,人源蛋白板块恢复较快
公司Q1~3单个季度收入分别是0.35/0.39/0.60亿元,其中第三季度同比增长14.63%,恢复增长态势;归母净利Q1~3单季度分别是-0.22/-0.46/-0.09亿元,其中第三季度在销售费用、管理费用及研发费用合计增加约3262万元,公司的销售持续稳步推进。根据公司公告,公司预计2022年9月至12月之间,将向南大药业出售约7000万元(不含税金额)的尿激酶粗品,毛利率区间约为42%~50%,公司与南大药业的合作稳步推进,公司Q3的人源蛋白销售收入预计0.4亿元,相比二季度的3300万恢复较快,人源蛋白业务触底,开始回到常规轨道。
HIV新药板块快速放量,复方单片制剂ACC008获批在即
公司艾滋病口服创新药艾诺韦林(艾德邦)2021年6月份拿证,2021年当年进入医保和2021年最新版的艾滋病指南,2022年1-9月艾邦德实现销售收入1,848.70万元,其中一季度实现收入154.90万元、二季度实现收入630.99万元(环比+307%)、三季度实现收入1,062.81万元(环比+68%)。三季度疫情影响较大,尤其是西南地区,一定程度影响了公司产品的推广,2022年是艾德邦商业化元年,还处于做市场渗透的阶段。艾德邦作为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂的代表性药物,优势在于优异的有效性(半衰期26小时,每日服药一次)、卓越的安全性(显著减少药物副作用)、药物相互作用少(经CYP2C19通路代谢,临床上不会引起基于代谢抑制的明显药物相互作用)。
在抗HIV病毒领域,公司坚持以开发“复方一线用药”为指导方向,深度开发抗艾滋病新药管线,打造系列具有自主知识产权的抗艾新复方产品。艾诺韦林为基础的抗艾三合一复方单片制剂ACC008(ANV+3TC+TDF),针对初治患者的新药上市申请于2021年5月获NMPA受理,2022年5月公司已向CDE提交补充资料,目前正处于审评过程中。ACC008针对经治患者的III期临床试验正顺利开展,762例临床受试者的入组工作已于2022年3月末全部完成。ACC008的组合方案及药物选择符合国际趋势,HIV患者每天仅需服用1片,无需再服用其它抗艾滋病药物,有助于减轻患者服药负担,增加依从性,减少耐药发生,可为国内患者提供与国际同步的新选择。
投资建议上调为“买入”评级
考虑到四季度年底结算可能产生的费用,我们暂时维持业绩预测不变,预计公司2022~2024年收入分别为3.1/5.0/7.5亿元,分别同比增长22.5%/58.6%/51.1%,归母净利润分别为-1.1/-0.4/0.7亿元,2024年对应估值为70X。
公司在HIV领域产品的布局(国首个口服药ACC007已经商业化,国内首家口服复方三联药物ACC008即将获批带来的广阔市场),并且公司的销售团队在HIV领域经验丰富,HIV赛道公司产品优势突出为大赛道,考虑到HIV新药艾德邦销售快速推进、HIV复方单片制剂获批在即,我们上调评级,给予“买入”的评级。
风险提示
ACC008获批不达预期,ACC007销售不达预期,人源蛋白订单持续性不达预期,医保政策不确定性等。
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