在研乙肝新药HBV RNA去稳定剂AK0706获批开展临床试验

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特宝生物(688278.SH)13日发布公告，开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款在研乙肝新药 AK0706 近日获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，意味着这款药物获得在国内开展人体临床试验。

AK0706片是一款PAPD5/7抑制剂（HBV RNA去稳定剂），属于全新结构的二氢异喹啉类化合物，临床前研究显示可以显著降低HBsAg水平，HBsAg 的抑制可能打破宿主对HBV的免疫耐受，重新恢复宿主对HBV的免疫应答。

AK0706是苏州爱科百发生物医药技术有限公司自主研发的一款用于慢性乙型肝炎治疗在研新药，2020年7月，特宝生物与苏州爱科百发生物医药技术有限公司达成战略合作，特宝生物取得AK0706在中国范围内的专利独占实施许可权，许可领域为预防和治疗乙型肝炎病毒感染以及由此感染导致的疾病。

目前略晓薛粗略掌握到有几款PAPD5/7抑制剂（HBV RNA去稳定剂）正被开发用于慢性乙型肝炎治疗，分别有 GSK 的 HBV RNA去稳定剂GSK3965193、Ark Biopharmaceutical 的 HBV RNA去稳定剂 AK0706 、Arbutus Biopharma 的HBV RNA去稳定剂AB-161，而挚盟医药、Enanta Pharma 也在进行着HBV RNA去稳定剂的开发，名称尚未公开披露。

关键词： 临床试验 特宝生物 慢性乙型肝炎