天天信息:打破外企垄断抗艾药高端市场格局，艾迪药业ACC008有望获批

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近期，艾迪药业发布第三季度报告核心产品艾邦德®（艾诺韦林ACC007）销售收入为1,063万元，环比增长68.46%。据悉，艾邦德®（艾诺韦林ACC007）是艾滋病初期患者抗病毒治疗的国产口服药物，早在2021年获批上市并进入医保目录。

为帮助艾滋病患者减轻服药负担，带来更健康、更安全、更强效的抗病毒药物，艾迪药业在艾邦德®（艾诺韦林ACC007）的基础上升级研发的艾诺米替片ACC008（针对初治患者）上市申请已获NMPA受理，相关说明书及质量标准核对工作已经完成，预计年底前获批上市。艾诺米替片ACC008（针对初治患者）主要在治疗效果、剂型设计、制造工艺方面进行了研发升级。

治疗效果方面，ACC007 是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合并抑制 HIV 逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制。而ACC008（针对初治患者）不仅包含全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂 ACC007，还含有替诺福韦、拉米夫定，与现有同类药物相比，ACC008（针对初治患者）能够更显著减少中枢神经不良反应，从不同靶点抑制 HIV 病毒，提高单个用药对 HIV 的治疗效果，且同时不产生毒性的叠加，具有治疗效果更好、安全性更高等特点。

剂型设计方面，ACC008（针对初治患者）进行了片剂创新，传统的抗艾制剂通常需要多种类药物、多片剂服用，ACC008（针对初治患者）在剂型上明显更优，它是我国首款有自主知识产权的抗艾三合一复方单片制剂，患者每天服用1片，不需要再服用其它抗艾药，这种改变传统剂型设计的创新将为HIV患者身体、心里及精神层面切实减轻压力、降低经济精神负担。

关键词： 治疗效果 非核苷类逆转录酶抑制剂 逆转录酶